美國FDA發出警告信的原因是這些公司銷售摻假膳食補充劑，在某些情況下，這些補充劑含有 FDA 未收到所需的上市前 NDI 通知的新膳食成分 (NDI)，在其他情況下，則包含不安全的食品添加劑。儘管沒有獲得批准，但一些已確定的膳食補充劑也是藥物，因為它們旨在用於治癒、緩解、治療或預防疾病。這些產品可能會傷害消費者。

 

　　警告信已發送給以下公司：

 

　　 · Advanced Nutritio nal Supplements, LLC 

　　 · Exclusive Nutrition Products, LLC (Black Dragon Labs) 

　　 · Assault Labs

　　 · Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. 

　　 · Iro nMag Labs 

　　 · Killer Labz (Performax Labs Inc) 

　　 · Complete Nutrition LLC 

　　 · Max Muscle 

　　 · New York Nutrition Company (American me tabolix) 

　　 · Nutritio nal Sales and Customer Service LLC 

　　 · Steel Supplements, Inc. 

 

　　上述公司銷售的膳食補充劑含有以下一種或多種成分：5-alpha-hydroxy-laxogenin、去甲烏葯鹼、鹽酸去甲烏葯鹼、大麥芽鹼、大麥芽鹼鹽酸鹽和章魚胺。該機構此前曾對其中幾種成分表示擔憂，原因包括：例如，去甲烏葯鹼對心血管系統的潛在不利影響。

 

　　警告信中引用的一些產品也是未經批準的新葯，因為它們旨在用於治癒、治療、減輕或預防疾病，並且缺乏 FDA 批准。根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》，旨在治癒、治療、減輕或預防疾病的產品均為藥物，即使其標籤為膳食補充劑，也要遵守適用於藥物的要求。與 FDA 批準的藥物不同，該機構尚未評估受到今天宣布的警告信約束的未批准產品是否對其預期用途有效，合適的劑量，與FDA批準的藥物或其他物質相互作用的方式，或者它們是否有危險的副作用或其他安全問題。

 

　　FDA已要求公司在15個工作日內做出回應，說明公司將如何解決這些問題。 不及時糾正違法行為（或提供產品不違法的理由和支持信息）可能會導致法律訴訟，包括產品扣押和禁令。