食品夥伴網訊 《食品安全法》規定利用新的食品原料生產或者進口的食品相關產品新品種，應當向國務院衛生行政部門提交相關產品的安全性評估材料。為幫助大家全面了解食品相關產品新品種，食品夥伴網梳理了我國食品相關產品新品種相關法規文件，從食品相關產品新品種的範疇、申報以及目前的審批情況三個方面為大家介紹我國食品相關產品新品種相關標法及現狀，供大家參考。

　　一、我國食品相關產品新品種的管理範疇

 

　　按照《食品相關產品新品種行政許可管理規定》的規定，食品添加劑新品種是指食品相關產品新品種，是指用於食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用於食品生產經營的工具、設備的新材料、新原料或新添加劑，具體包括：

 

　　（一）尚未列入食品安全國家標準或者衛生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑；

 

　　（二）擴大使用範圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑；

 

　　（三）尚未列入食品用消毒劑、洗滌劑原料名單的新原料；

 

　　（四）食品生產經營用工具、設備中直接接觸食品的新材料、新添加劑。

 

　　其中，所提到的食品安全國家標準主要是指食品相關產品的產品標準及使用標準，如GB 4806 系列中的《食品安全國家標準 食品接觸用塗料及塗層》（GB 4806.10-2016）等，以及添加劑使用標準《食品安全國家標準 食品接觸材料及製品用添加劑使用標準》（GB 9685-2016）；食品用消毒劑、洗滌劑原料名單主要是指《食品用消毒劑原料（成份）名單（2009版）》。衛生行政部門不定期批准發布的食品相關產品新品種作為允許使用的食品相關產品的補充。

　　二、食品相關產品新品種申報

 

　　食品相關產品新品種的申報、審查應當按照《食品相關產品新品種行政許可管理規定》《食品相關產品新品種申報與受理規定》《食品相關產品新品種審批服務指南》的要求進行。

 

　　其中，《食品相關產品新品種行政許可管理規定》明確了食品相關產品新品種的定義、使用要求、申報所需材料以及許可程序等方面的相關內容；《食品相關產品新品種申報和受理規定》主要對申請材料的一般要求、材料的編製要求、審核與受理等方面進行了詳細的規定；《食品相關產品新品種審批服務指南》從食品相關產品的具體審批相關事項進行了詳細指導，如項目信息、辦理依據、受理機構、決定機構、辦事條件、申請材料、辦理基本流程、審批時限、審批結果等。

 

　　食品相關產品新品種申報材料包括以下幾個部分內容：（1）申請表；（2）理化特性；（3）技術必要性、用途及使用條件；（4）生產工藝；（5）質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告；（6）毒理學安全性評估資料（7）遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法；（8）國內外允許使用情況的資料或證明文件；（9）其他有助於評估的資料。具體提交材料，根據食品相關產品新品種的不同類型及特殊情況，還需要對上述材料進行調整。

 

　　目前，申請人可以通過國家衛生健康委員會政務服務平台https://zwfw.nhc.gov.cn/bsp/，進行項目申報，申報后，審評機構組織相關專家對食品相關產品新品種的安全性進行技術評審，同時，向社會公開徵求意見，最終，由衛生行政部門根據評審結論，確定審批通過與否，對於通過的食品相關產品新品種，以公告的形式公開發布。

 

　　 三、食品相關產品新品種獲批情況

 

　　2022年3月，國家食品安全風險評估中心公開徵求“三新食品”目錄及所適用的食品安全國家標準意見，其中，列出了我國已批準的食品相關產品新品種目錄及所適用的食品安全國家標準，該文件显示，自2013年以來，我國共批准食品相關產品新品種235個；另外，2022年3月1日，國家衛生健康委關於關山櫻花等32種“三新食品”的公告，批准19 種食品相關產品新品種。所以，自2013年以來，我國共批准食品相關產品新品種254個，包括食品接觸材料及製品新品種、食品接觸材料及製品用添加劑新品種、食品接觸材料及製品用添加劑擴大使用範圍、食品接觸材料及製品用樹脂新品種、消毒劑原料新品種等。

 

　　目前，我們食品夥伴網已開展了食品相關產品新品種申報業務，對食品相關產品申報有着豐富的經驗，企業如有申報需求，歡迎與我們交流。食品夥伴網食品安全合規事業部業務諮詢電話：0535-2129301。