無極4平台_2021年特殊醫學用途配方食品註冊批准

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暫未有產品批準的特醫食品類別
特殊醫學用途配方食品（1歲以上）	特定全營養配方食品（共13類）	糖尿病；呼吸系統疾病；腎病；腫瘤；肝病；肌肉衰減綜合症；創傷、感染、手術及其他應激狀態；炎性腸病；食物蛋白過敏；難治性癲癇；胃腸道吸收障礙、胰腺炎；脂肪酸代謝異常；肥胖、減脂手術
	非全營養配方食品	營養素組件	脂肪（脂肪酸）組件
		增稠組件
		流質配方

, ,　　截止2021年底，特定全營養配方的13類產品暫無批准信息。由於特定全營養配方食品需要進行臨床試驗並且全營養配方食品配方組成複雜，涉及營養素較多，產品研發投入較大，加上相關的配套文件仍需進一步完善，造成了目前該類產品的發展遲緩，不能滿足我國的臨床需求。隨着臨床需求的迫切增長和法規文件的逐步完善，企業逐漸開始對部分品類的特定全營養配方食品開展研究工作，希望未來有更多的臨床工作者和研究人員參与到相關標準制修訂工作中，推動標準體系的進一步完善，推進特醫食品行業的發展。, ,　　非全營養配方食品中增稠組件、流質配方和脂肪（脂肪酸）組件仍沒有產品獲批，相比2020年沒有突破。, ,　　 04 獲批特醫食品所屬企業情況, ,　　已獲批的81個特醫食品涉及35個企業。各企業擁有的產品數量請見下圖。前幾年獲批的特醫食品以特醫嬰配為主，相應的，產品也就主要集中在乳業界的知名企業，例如雅培、美贊臣、聖元、雀巢等；近兩年有部分醫藥公司加入進來並嶄露頭角，比如江蘇正大豐海等，見圖4。, ,, ,　 　05 各企業擁有產品類別情況, ,　　按照產品類別，各企業已獲得批準的情況如下錶2。, ,　　表2 各企業已獲批產品情況,

產品類別	品牌	系列
特醫嬰配-無乳糖配方或低乳糖配方	貝因美	貝因美
	美贊臣	安兒寶
	雀巢	安兒寧能恩
	聖元	優博瑞安
	每日乳業	愛思諾賦兒
	澳斯乳業	力諾康寧
	北安宜品努卡	葆安素
	明一	安尼爾
	飛鶴	蓓舒消
	澳優	澳優
特醫嬰配-乳蛋白部分水解配方	雅培	雅培®親護®
		菁摯呵護
	美贊臣	親舒
	聖元	優博敏佳
	雀巢	超啟能恩
	貝因美	舒力樂
特醫嬰配-乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方	紐迪希亞	紐康特
	雀巢	藹兒舒
		肽敏舒
		恩敏舒
特醫嬰配-早產/低出生體重嬰兒配方	雅培	雅培喜康寶
		喜康寶貝初
		喜康寶貝育
	美贊臣	安嬰寶
	雀巢	早瑞能恩
		早啟能恩
	聖元	優博安能
	紐迪希亞	紐荃星
	貝因美	貝新爾
	每日乳業	愛思諾晨兒慧
	惠氏	惠氏®鉑臻®藹而嘉
	北安宜品努卡	甄而藹
特醫嬰配-母乳營養補充劑	雅培	喜康寶貝添
	聖元	優博啟能
	貝因美	昔倍護
特醫嬰配-氨基酸代謝障礙配方	紐迪希亞	紐貝瑞
全營養配方食品	雅培	小安素®
		全安素®
	雀巢	佳膳佳立暢
		小佰太能
		小佳膳
		佳膳悠選
	伊利	煥初
	聖元	優博啟瑞
	南通勵成	力存優太
	吉林麥孚	麥孚暢清®
		麥孚康全®
		麥孚樂貝®
	愛優諾	愛優諾優益力
		愛優諾優康力
	廣東君悅	君蓓全
	拜侖斯特	唯卡能®
	恆瑞健康	希瑞臻
		希瑞怡®
	亞寶葯業	唯源素®
	鯤魚健康	拜妥優
非全營養-電解質配方	恆瑞健康	舒樂加
		樂棠
		樂潼
	多欣健康	艾諾利
	廣東君悅	君蓓樂
	江蘇正大豐海	恬能®
	山東若堯	若新
		貝耶
	吉林麥孚	卡捷®
	宜昌人福	樞能
		特頤欣
非全營養-氨基酸代謝障礙配方	紐迪希亞	紐貝臻
		紐貝福 Periflex®
非全營養-蛋白質組件	海正甦力康	伊能佳®
	紐健生物	普柔汀®
	吉林麥孚	浦索®
	河北艾聖	諾葆平®
非全營養-碳水化合物組件	多欣健康	泉克
	廣東君悅	君蓓安
	江蘇正大豐海	素乾®
	江蘇冬澤	冬澤速棠
	海南東聯長富	富安
	浙江益元素	益安喜®
	石葯	葆棠華
	江西西宏	西沁®