無極4註冊_保健食品註冊備案奮力攻堅

今年4月28日，國家總局發布了《關於進一步加強保健食品監管工作的意見（徵求意見稿）》，提出“逐步形成備案是多數、註冊審批是少數的監管新格局”。據悉，國家總局正在着手推進單材料、單原料備案工作，並同時進行已註冊審批過且同質化達到一定數量的備案工作，促使大部分保健食品走向備案管理軌道。在這項工作進程中，保健食品檢驗是重點環節。為此，國家總局曾指定50多家技術機構承擔此項工作，但對於堆積如山的審評產品來說，仍然存在“僧多粥少”的問題。據了解，國家總局將有望放開社會管理，讓有合法資質的技術檢驗機構在備案之後承擔產品檢驗工作，以解決檢驗機構不足的問題。,今年年初，《保健食品原料目錄（一）》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》正式發布，為保健食品備案制的實施奠定了基礎。此次發布的原料目錄主要集中於維生素、礦物質原料。隨着目錄的進一步梳理，功能進一步明確，保健食品備案的目錄範圍將逐步擴大，註冊和備案工作亦會隨之相應調整。國家總局保健食品審評中心（以下簡稱審評中心）相關負責人表示，目前保健食品主要存在定位不清晰，虛假、誇大宣傳誤導消費者，違規營銷造成市場混亂，違法添加潛藏風險等問題。此外，歷史積壓問題嚴重，功能評價不完善，註冊和生產許可尚不銜接，行政資源相對匱乏等問題也給保健食品審評技術工作帶來了挑戰。,註冊申報程序複雜、時限長、耗時費力、新功能申報困難……這些都是保健食品企業等待註冊備案時的“吐槽”重點。今後，這種情況將有所改變。,